Soberana, Primeira Vacina Cubana Contra COVID-19 Recebe Autorização Para Ensaios Clínicos

Em encontro do presidente Díaz-Canel com cientistas e especialistas que atuam diretamente na luta contra a COVID-19, foi apresentada oficialmente a estratégia de desenvolvimento da Soberana, a primeira vacina cubana com autorização para ensaios clínicos que começará em 24 de agosto

A estratégia para o desenvolvimento da Soberana, a primeira vacina candidata cubana contra COVID-19 com autorização para iniciar ensaios clínicos, foi apresentada oficialmente esta quarta-feira no Palácio da Revolução, durante reunião do Presidente da República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, com os cientistas e especialistas que trabalharam diretamente no enfrentamento da epidemia.

Fazendo uma explicação exaustiva, o diretor-geral do Finlay Vaccine Institute, Vicente Vérez Bencomo, líder do projeto, explicou que o estudo já conta com a autorização do Cecmed, órgão regulador de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos da República, e em 24 de agosto, os testes clínicos começarão.

Essa vacina, disse a pesquisadora, apresenta baixos riscos, poucas incertezas e resultados animadores na fase pré-clínica. Os lotes experimentais induziram altos títulos de anticorpos anti-RBD em camundongos e coelhos; com base nesses indicadores, a Soberana foi testado pela primeira vez em humanos no dia 28 de julho, justamente em três de seus pesquisadores, que em uma avaliação inicial também apresentaram alta resposta imunológica. Atualmente, aguardam o resultado da segunda dose da vacina.

Vérez Bencomo comentou que o estudo das fases um e dois é randomizado, controlado, adaptativo e multicêntrico, para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da vacina candidata profilática contra SARS-CoV-2, em esquema de duas doses.

A princípio, marcado para 24 de agosto, a vacina será aplicada em 20 pessoas entre 19 e 59 anos; e uma semana depois outros 20 o receberão, com idade entre 60 e 80 anos. A partir do dia 11 de setembro, está prevista a segunda fase, na qual será concluída a amostra total de 676 voluntários.

Nesse tremendo esforço – que marcou uma virada em 19 de maio, quando o presidente Díaz-Canel pediu aos pesquisadores que conseguissem “nossa vacina para ter soberania” – trabalharam especialistas de várias instituições, incluindo o Centro de Imunologia Molecular e a Universidade de Havana. O que normalmente se faz em anos, disse Vérez Bencomo, foi alcançado em pouco menos de três meses, graças à consagração e união dos pesquisadores cubanos.

O líder deste importante projeto, que restaura a esperança, gera confiança e profundo orgulho nacional em meio à complexa situação que o mundo vive diante da COVID-19, destacou que isso não pode ser motivo para afrouxar nenhuma das medidas que tem tomado o país para enfrentar com sucesso a epidemia. Trata-se de combinar todo esse esforço colossal com a disciplina da população. Os resultados do estudo da vacina candidata não estarão prontos até janeiro de 2021, portanto, o caminho para alcançar a Soberana levará vários meses.

O Director-Geral do Finlay Vaccine Institute sublinhou que a principal fonte de inspiração é o Comandante-em-Chefe, Fidel Castro Ruz, «o mais impaciente, aquele que nos ensinou a olhar para o futuro, a sonhar e a sair prontos a conquistá-lo, ao preço que for necessário ».

Sobre esta conquista esclarecedora da ciência cubana, o presidente Díaz-Canel disse que “o nome da vacina reflete o sentimento de patriotismo e compromisso revolucionário e humanista com o qual tem trabalhado, e também o compromisso com o fundacional, e quando falamos de fundacional, falamos do Comandante em Chefe ».

O presidente referiu-se às soluções criativas de nossos cientistas que expressam grande sabedoria. Isso tem a ver, disse ele, com a história e a experiência da indústria biofarmacêutica cubana.

A vacina tem sido feita com prudência, com medida, sem alarde, considerou o presidente, dando os passos que deviam ser dados e por isso primeiro foi devidamente registrada e as primeiras informações serão dadas em profundidade pelos seus protagonistas. A este respeito, confirmou que todos os pormenores serão divulgados no programa de televisão Mesa Redonda de quinta-feira, precisamente na voz dos seus criadores.

Nosso povo, adverte Diaz-Canel, deve entender que é um caminho que abre esperança, mas ainda há longo meses, rigoroso ensaio clínico em cada uma de suas fases e, portanto, devemos exigir mais responsabilidade evitar surtos de COVID-19 e chegar ao resultado final da vacina em melhor situação epidemiológica.

“Explorações como essas de nossa ciência são uma das coisas que reafirmam cada vez mais o orgulho de ser cubanos”, disse.

Nesta importante reunião – onde também foram apresentados dois novos medicamentos cubanos para enfrentar o COVID-19: Nasalferón e CIGB 325, também com resultados animadores em seus ensaios clínicos – o Presidente da República indicou que o conceito está consolidado que trabalhamos em um modelo de gestão da inovação, diante de uma situação complexa.

Essa consolidação está abrindo caminhos para nós de como o país deve extrapolar essa experiência para outras áreas do conhecimento e da produção e dos serviços. “Essa inovação continua a ser um grande paradigma, um pilar mais importante dentro da estratégia econômica e social do país”, concluiu, pouco antes de dar continuidade à agenda do dia com o cheque do grupo de trabalho temporário do Governo ao situação epidemiológica do país.