O ministério da saúde russo está atualmente considerando sua aplicação para testes clínicos da vacina e está solicitando informações adicionais aos desenvolvedores sobre procedimento padronizado, informa a Plataforma de Iniciativa Tecnológica Nacional da Rússia
Os ensaios clínicos de uma nova russa vacina contra o coronavírus, Betuvax-CoV-2 desenvolvida pelo Instituto de Células-Tronco Humanas, podem começar em setembro, depois que o ministério da saúde russo emitir uma licença correspondente, disse o serviço de imprensa da Plataforma de Iniciativa Tecnológica Nacional (NTI) à TASS no domingo.
“O Instituto de Células-Tronco Humanas, o desenvolvedor da vacina de coronavírus recombinante Betuvax-CoV-2 juntamente com a Betuvax LLC, está se preparando para iniciar os testes clínicos em setembro. O ministério saúde russo está atualmente considerando sua aplicação para testes clínicos da vacina e está fazendo solicitações adicionais aos desenvolvedores sob um procedimento padronizado “, disse o comunicado.
O Betuvax-CoV-2 é uma vacina recombinante dividida a partir de partículas esféricas com o antígeno de superfície (proteína) do coronavírus. Os desenvolvedores dizem que a vacina pode ser usada para inocular grupos de risco e para revacinação. Os trabalhos de desenvolvimento da vacina começaram no verão de 2020.
“Os ensaios pré-clínicos com Betuvax-CoV-2 demonstraram bons perfis de segurança e eficácia, com a geração de altos níveis de anticorpos contra SARS-CoV-2 em animais”, disse o serviço de imprensa.
Espera-se que os ensaios clínicos envolvam 116 voluntários com idades entre 18 e 60 anos, sem doenças crônicas.
Criado em 2003, o Instituto de Células-Tronco Humanas integra várias empresas atuantes na área de terapia gênica, medicina regenerativa, diagnóstico genético e consultoria.
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