Permissão para lançar lote da vacina Sputnik V para uso civil pode ser concedida na próxima semana

O ministro da Saúde, Mikhail Murashko, disse que, no estágio atual, o termo uso civil implica a vacinação de pessoas de grupos de risco, como médicos e professores

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© Russian Direct Investment Fund e Gamaleya Scientific Research Institute of Epidemiology and Microbiology / TASS MOS

O Instituto Gamaleya de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia , do Ministério da Saúde da Rússia, pode receber permissão para lançar  lote da vacina recém-desenvolvida Sputnik V contra o novo coronavírus para uso civil na próxima semana, disse o vice-diretor de pesquisa do instituto, membro associado do Academia Russa de Ciências, Denis Logunov, na sexta-feira.

“Seu exame deve começar em alguns dias. Além disso, em alguns dias devemos obter permissão. Há um certo procedimento de autorização de um lote para uso civil. Ele deve passar no controle de qualidade. Em alguns dias, entre 10 de setembro e 13, vamos obter permissão para liberar um lote da vacina para uso civil. Respectivamente, a partir desse momento a população começará a ser vacinada “, disse ele ao canal de notícias 24 horas Rossiya-24.

A distribuição da vacina ficará a cargo do Ministério da Saúde. Anteriormente, o ministro da Saúde, Mikhail Murashko, disse que, no estágio atual, o termo uso civil implica a vacinação de pessoas de grupos de risco, como médicos e professores. Este procedimento ocorrerá paralelamente à pesquisa clínica pós-registro.

“O registro da vacina permite vacinar toda a população, mas os grupos de alto risco virão primeiro. Não há restrições para os demais, mas o Ministério da Saúde estabeleceu a tarefa de proteger os grupos de risco em primeiro lugar, “Logunov disse.

“A plataforma [na qual a vacina contra o coronavírus foi desenvolvida] foi bem estudada não só por nós, mas globalmente também. Está registrada na China, na UE e nos Estados Unidos. A vasta base de evidências de que a vacina é segura era o principal pré-requisito para o seu registro condicional. O que o registro condicional permite? Ele permite proteger os grupos de risco imediatamente, sem gastar dois, três, quatro ou cinco anos testando a vacina em voluntários, durante os quais muitas pessoas que estão em grupos de risco podem morrer ou ser prejudicados. Esta resolução permite iniciar a proteção da população. É isso que significa “, disse Logunov.

A Rússia foi em 11 de agosto o primeiro país do mundo a registrar uma vacina contra o coronavírus – o Sputnik V. A vacina foi criada no Instituto Gamaleya e passou por testes clínicos em junho-julho. É baseado em uma plataforma que já havia sido usada para criar uma série de outras vacinas. No dia 15 de agosto, o Ministério da Saúde informou que a produção da vacina havia sido lançada.

Posteriormente, o diretor do Instituto Gamaleya de Epidemiologia e Microbiologia, Alexander Gintsburg, disse ao TASS que a vacinação dos voluntários como parte dos testes pós-registro começaria no início de setembro. Um total de 40.000 pessoas estarão envolvidas. Dez mil deles serão injetados com uma substância placebo.

Fonte: Agência TASS

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