A “Gam-Covid-Vac”, também conhecida como ‘Sputnik V “, foi primeira vacina registrada no mundo para a prevenção da Covid-19. De acordo com os desenvolvedores, a vacina é eficaz contra todas as cepas identificadas do coronavírus SARS-CoV-2, e sua versão light “Sputnik Light” é ideal para revacinação.
Com a chegada do primeiro lote da vacina Sputnik-V prevista para chegar ao Brasil em julho, após exautivas negociações e superações de muitos entraves burocráticos por parte da Anvisa, ainda há dúvidas de uma parcela significativa da população sobre a eficácia do medicamento, devido as constantes desinformações que parecem ressurgir da Guerra Fria. O OPP reproduz abaixo o artigo do Ria Novosti.
O que é “Gam-COVID-Vac”
Composição da vacina Sputnik V
A vacina consiste em um adenovírus humano não multiplicador. Este patógeno não é perigoso, ele apenas causa um leve resfriado. Seu DNA contém o gene para a proteína spike do coronavírus SARS-CoV-2. A proteína se liga a receptores na superfície das células e ajuda o vírus a entrar. É na proteína spike que nossa imunidade reage. Nesse caso, o vetor adenoviral serve como veículo de entrega.
A vacina usa um vetor baseado em duas cepas diferentes de adenovírus humano – serotipos 26 e 5 (Ad26, Ad5).
O medicamento é produzido na forma de solução com excipientes: por exemplo, tris, cloretos de sódio e magnésio, sacarose, polissorbato, cloreto de magnésio hexa-hidratado, EDTA, etanol, água.
Como funciona e como difere de outras vacinas
A solução é injetada no músculo, logo uma leve inflamação começa no local da injeção – o corpo reconhece substâncias estranhas e envia linfócitos para lá. O adenovírus entra neles e faz com que produzam a proteína spike do coronavírus. Por sua vez, o sistema imunológico responde com todo um coquetel de anticorpos.
Os anticorpos são proteínas de sinalização que dão comandos ao sistema de defesa do corpo. Se houver um encontro com o verdadeiro SARS-CoV-2, eles ajudarão a destruí-lo. Como resultado, a pessoa não ficará doente ou a infecção por coronavírus será manifestada de forma branda.
Existem várias vacinas vetoriais para o coronavírus no mundo. Por exemplo, a empresa americana Johnson & Johnson criou um medicamento baseado no adenovírus humano Ad26, e no chinês CanSino Biologics – Ad5. Ambos são administrados uma vez.
Em contraste, o Sputnik V é feito em duas etapas. Após a primeira dose, ou, como dizem os cientistas, a imunização inicial, o vacinado forma uma resposta imunológica primária e, após a segunda, um reforço, uma resposta imunológica secundária. A singularidade da tecnologia russa é que diferentes vetores virais são usados na primeira e na segunda doses – primeiro Ad26, depois Ad5. Com este esquema, o nível geral de imunização é muito mais alto.
Outra vacina de vetor foi desenvolvida pela empresa anglo-sueca AstraZeneca . No entanto, ele usa um adenovírus de chimpanzé como vetor.
A vacina COVID-19 do Sputnik V é 91,6 por cento eficaz em ensaios clínicos avaliados internacionalmente e publicados no The Lancet. E em cem por cento dos casos, impede o desenvolvimento de uma forma grave da doença.
Uma análise dos dados sobre a incidência de coronavírus entre russos vacinados com os dois componentes da droga no período de 5 de dezembro de 2020 a 31 de março de 2021, mostrou que a real eficácia do Gam-COVID-Vac é ainda maior – 97,6 por cento.
Instruções de uso
Preparando-se para a vacinação
Não existem requisitos especiais para a preparação em vacinação. O Serviço Federal de Supervisão da Proteção dos Direitos do Consumidor e Bem-Estar Humano da Rússia – Rospotrebnadzor, ressalta que antes da vacinação, não há necessidade de fazer um teste de PCR para excluir a contaminação por covid, ou um teste de anticorpos. O principal é que você se sinta bem no dia da vacinação.
No entanto, de acordo com alguns especialistas, a resposta do corpo à introdução de qualquer vacina é muito individual. Portanto, as pessoas com doenças crônicas graves precisam primeiro ir a uma consulta com seu médico e verificar se a doença está em remissão e se não estão tomando nenhum medicamento que possa interferir no desenvolvimento da imunidade.
Como é feita a vacina contra o coronavírus?
A vacina Sputnik V destina-se à administração intramuscular. Uma injeção é aplicada no músculo deltoide do ombro.
Antes do procedimento, o frasco ou ampola com o componente I ou II é retirado do freezer e mantido em temperatura ambiente até o completo descongelamento, para que não fiquem inclusões de gelo. Em seguida, é feita a limpeza exterior com um guardanapo embebido em álcool e é misturado delicadamente o conteúdo, evitando sacudir. A preparação descongelada deve ser utilizada dentro de duas horas, não pode ser congelada novamente.
Para identificar contraindicações, o paciente deve ser examinado por um médico antes da vacinação. Ele pergunta sobre o estado de saúde e contatos com os infectados, mede a temperatura corporal e o nível de oxigênio no sangue. Se a temperatura estiver acima de 37 graus, a vacinação é adiada.
O que não fazer após a vacinação
Recomenda-se que um dia antes e dois dias após a vacinação não ingerir bebidas alcoólicas, não trabalhar demais, evitar esforços físicos pesados, reduzir o estresse, dormir o suficiente, não abusar do banho de sol e, no próprio dia da vacinação, não visitar banhos e piscinas, não nadar em reservatórios naturais …
Os cientistas aconselham comer mais produtos proteicos – laticínios, peixes, carnes magras, uma vez que fornecem ao corpo o material de construção necessário para a formação de anticorpos protetores, bem como prebióticos ricos em fibra alimentar – vegetais, grãos inteiros, legumes, verduras – e probióticos – kefir, iogurte, iogurte, chucrute. Eles são necessários para manter a microflora intestinal, o que contribui muito para o desenvolvimento de uma resposta imunológica à vacina. Também é importante seguir as medidas de proteção padrão após a vacinação: use máscaras em locais lotados, lave bem as mãos, use antissépticos.
O intervalo entre as vacinações
A vacinação é feita em duas etapas com intervalo de 21 dias: primeiro com o componente I na dose de 0,5 mililitros, depois, após três semanas, com o componente II na dose de 0,5 mililitros.
Quando aparecerão os anticorpos para o coronavírus?
De acordo com os cientistas, a imunidade completa ocorre em média 40 dias após a primeira injeção. Antes de expirar esse período, é importante não apenas evitar contrair coronavírus, mas também não pegar outro SARS, enterovírus ou outras infecções. Eles podem interferir no desenvolvimento eficaz da imunidade após a vacinação.
Efeitos colaterais da vacina Sputnik V
Estudos clínicos demonstraram que mais frequentemente após a vacinação, ocorre uma síndrome semelhante à gripe – dor, inchaço e coceira no local da injeção, mal-estar geral, calafrios, febre, dor e dores nos músculos e articulações, dor de cabeça, perda de apetite. A condição pode durar de um a três dias.
Menos comumente pode manifestar sintomas no sistema respiratório – dor na orofaringe, congestão nasal, dor de garganta. Tonturas, desmaios, náuseas, vômitos, dispepsia são possíveis.
O memorando do Ministério da Saúde da Rússia afirma que, quando a temperatura sobe, pode-se tomar antiinflamatórios não esteroides, e com vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção, anti-histamínicos. Não foram observadas consequências graves, incluindo reações alérgicas graves.
Duração da ação
Ainda não está claro por quanto tempo a vacina protege. De acordo com estimativas preliminares, os anticorpos da classe G na equipe do Centro Gamaleya que receberam a vacina como um experimento em março de 2020 persistiram após nove meses. Ao mesmo tempo, a contagem de anticorpos era superior ao daqueles que haviam se recuperado.
Contraindicações para vacinação
As contraindicações para o uso do “Sputnik V” são quase as mesmas que para todas as outras vacinas: alergias graves, doenças infecciosas e não infecciosas na forma aguda, amamentação. Todos os adultos com mais de 18 anos podem ser vacinados, sem limite máximo de idade.
As crianças ainda não foram vacinadas – devido à falta de ensaios clínicos que confirmem a eficácia e segurança da vacina para menores de 18 anos. O Centro Gamaleya planeja iniciar um estudo sobre o uso do “Sputnik V” em crianças em um futuro próximo. Os cientistas enviaram o pedido correspondente ao Ministério da Saúde da Rússia.
A agência aprovou recentemente o Sputnik V para mulheres grávidas com alto risco de COVID-19 grave.
A instrução recomenda o uso da vacina com cautela em doenças renais e hepáticas crônicas, doenças graves do sistema hematopoiético, epilepsia e outras doenças do sistema nervoso central, síndrome coronariana aguda e acidente vascular cerebral agudo, miocardite, endocardite, pericardite, também como em algumas doenças endócrinas, como disfunção grave da glândula tireoide e diabetes mellitus na fase de descompensação.
Observou-se que a vacinação pode representar um certo risco para pacientes com neoplasias malignas e doenças autoimunes graves, uma vez que a estimulação do sistema imunológico pode levar a uma exacerbação. Mas pacientes com doenças cardiovasculares, diabetes, asma brônquica, hepatite C e câncer em remissão, segundo os cientistas, precisam ser vacinados.
Revacinação
Espera-se que o coronavírus se torne sazonal e precise ser vacinado contra ele anualmente. E durante a exacerbação da epidemia – uma vez a cada seis meses.
Especialistas do Centro Gamaleya e do Ministério da Saúde recomendam a revacinação com o Sputnik Light, que em breve entrará em circulação civil.
Certificação da vacina Sputnik V em outros países
A vacina é aprovada em 67 países com uma população total de mais de 3,4 bilhões. Assim, tendo um certificado de inoculação com “Sputnik V”, você pode viajar por exemplo, para Grécia , Croácia , Chipre , Turquia , Geórgia .
O pacote de documentos sobre a certificação do “Sputnik V” também foi fornecido pela OMS . Os desenvolvedores esperam uma decisão positiva em breve. Se aprovado, o vacinado receberá certificados digitais que facilitarão as viagens pela União Europeia.
Fonte: Ria Novosti