O ministério da saúde disse na quinta-feira que foram encontrados materiais estranhos em algumas porções de doses não utilizadas da vacina COVID-19 da Moderna Inc. e o uso de cerca de 1,63 milhão de doses fabricadas na mesma linha de produção foi suspenso por precaução.
A farmacêutica japonesa Takeda Pharmaceutical Co., que é responsável pelas vendas e distribuição da vacina no país, disse que ainda não viu nenhum relatório de preocupações com a segurança.
Acredita-se que o tamanho das substâncias estranhas confirmadas em 39 frascos seja de alguns milímetros, sendo seus elementos desconhecidos. A Moderna está conduzindo uma investigação sobre os materiais, de acordo com o ministério e a Takeda.
O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar disse que substâncias estranhas foram confirmadas desde 16 de agosto em oito locais de vacinação nas prefeituras de Ibaraki, Saitama, Tóquio, Gifu e Aichi. Takeda os relatou ao ministério na quarta-feira.
A Takeda havia solicitado uma investigação de emergência pela empresa de biotecnologia dos Estados Unidos, enquanto instava as instituições médicas e outras entidades a não usar nenhuma dose da vacina que mostrasse anormalidade, mesmo para doses não sujeitas à suspensão.
A empresa japonesa acrescentou que fará esforços para evitar que a suspensão afete a disponibilidade de doses da vacina contra o coronavírus no país.
O ministério da saúde disse que 1,63 milhão de doses da vacina Moderna foram produzidas na mesma linha de produção ao mesmo tempo na Espanha e se enquadram em três números de lote – 3004667, 3004734 e 3004956.
Como essas doses já foram distribuídas a 863 centros de vacinação em todo o país, o ministério pedirá a cada instalação que não as use.
Enquanto isso, o ministério revelou os números dos lotes para que os indivíduos interessados possam verificar se eles podem ter recebido uma injeção potencialmente contaminada antes que as doses da vacina afetada fossem suspensas.
O problema veio à tona em um momento em que o Japão está lutando para conter um aumento nas infecções por coronavírus, com o governo anunciando um plano na quarta-feira para colocar mais oito prefeituras sob seu estado de emergência COVID-19.
Enquanto as vacinações contra COVID-19 estão em andamento no Japão, a variante delta altamente contagiosa do coronavírus enviou casos notificados diariamente em muitas partes do país.
Mais de 10 milhões de doses já foram usadas no país desde que a vacina Moderna foi aprovada para uso emergencial em maio, segundo o governo.
O governo fechou contrato com a Moderna para receber 50 milhões de doses da vacina COVID-19 até o final de setembro. Atualmente, pessoas com 12 anos ou mais podem receber as vacinas.
A vacina Moderna tem sido administrada principalmente nos centros de vacinação em massa e escritórios comerciais do país.
A vacina, como a desenvolvida pela empresa farmacêutica norte-americana Pfizer Inc. e seu parceiro alemão BioNTech SE, usa uma nova tecnologia chamada RNA mensageiro, ou mRNA, e é administrada em duas doses administradas com quatro semanas de intervalo.
Fonte: Japan Times